Pertama ada vaksin yang terbukti efektif melawan virus corona, sekarang obat pertama untuk mengobati virus corona telah tiba, dan para ahli tampaknya sangat optimis tentang mereka secara keseluruhan.
Meskipun obat antibodi tidak melindungi terhadap infeksi, mereka dapat mencegah perjalanan COVID-19 yang parah. “Obat-obatan adalah senjata lain dalam pertempuran melawan virus corona,” kata profesor farmakologi Thorsten Lehr dari Universitas Saarland di Jerman. “Bagus bahwa obat-obatan ini akhirnya tiba.”
Tetapi Lehr juga mengatakan bahwa dia belum melihat mereka sebagai titik balik dalam respons pandemi. “Vaksinasi adalah cara yang lebih murah, jauh lebih baik dan lebih efisien,” katanya.
Meskipun obat antibodi baru saja disetujui, mereka sudah tersedia di Jerman selama berbulan-bulan. Memang, pada awal 2021, Kementerian Kesehatan Jerman memesan 200.000 dosis obat, meskipun belum diluncurkan secara luas.
“Tidak ada dampak khusus tahun lalu,” kata Lehr, menambahkan bahwa mereka telah memainkan sedikit atau tidak ada peran dalam pertempuran Jerman melawan gelombang keempat sejauh ini.
Bagaimana cara kerja obat antibodi?
Baru-baru ini, UE memberi lampu hijau untuk dua obat antibodi: Ronapreve, yang dibuat oleh raksasa farmasi Swiss Roche, dan Regkirona, yang diproduksi oleh Celltrion di Korea Selatan. Kedua obat tersebut mengikat protein lonjakan Sars-CoV-2 pada orang yang terinfeksi sehingga patogen tidak dapat menembus sel tubuh. Dengan cara ini penyebarannya dicegah dan viral load tetap ditekan.
Kedua obat harus diberikan secara intravena – biasanya di rumah sakit, meskipun pengobatan juga telah ditawarkan secara rawat jalan di salah satu rumah sakit di Munich, misalnya.
Antibodi ini pada dasarnya bekerja seperti yang terbentuk setelah vaksinasi atau infeksi – kecuali bahwa mereka diproduksi oleh perusahaan farmasi di pabrik dan bukan di tubuh pasien sendiri. “Antibodi memiliki efek yang benar-benar sama,” kata Lehr.
Dalam kasus Ronapreve, kemungkinan rawat inap atau kematian untuk pasien berisiko tinggi setelah infeksi virus corona berkurang 70%.
Selain itu, viral load pasien yang baru terinfeksi diyakini berkurang hingga 90% dan risiko mengembangkan gejala sama sekali sekitar setengahnya.
Pasien dengan gejala ringan hingga sedang yang diberikan Regkirona juga jauh lebih kecil kemungkinannya untuk memiliki kasus COVID-19 yang parah. Dalam satu penelitian, hanya 3% pasien di Ronapreve harus dirawat di rumah sakit, diberi oksigen atau meninggal. Angka untuk pasien yang tidak menerima obat lebih dari 11%.
Obat-obatan itu bekerja
“Obat-obatan tersebut memiliki efek perlindungan yang cukup baik, tetapi dengan efektivitas sekitar 75% terhadap pengobatan yang parah, mereka masih di bawah efektivitas vaksinasi mRNA – terutama setelah vaksinasi booster,” kata Lehr. Apalagi masih harus dibuktikan seberapa efektif obat-obatan itu dalam kenyataan. Karena hasil dari studi klinis biasanya tidak dapat ditransfer satu-ke-satu, efektivitasnya mungkin lebih rendah.
Dan ada tangkapan lain: tidak ada obat yang cocok untuk semua orang yang terkena virus, mereka terutama untuk pasien yang berisiko terkena penyakit parah – tetapi yang masih memiliki sedikit atau tanpa gejala.
“Digunakan terlambat, obat-obatan memiliki efek yang jauh lebih sedikit,” jelas Lehr. Ini karena virus sudah berlipat ganda secara eksponensial di dalam tubuh pada saat gejalanya terlihat.
Perawatan coronavirus lainnya
Lebih dari 600 obat untuk mengobati COVID-19 saat ini sedang diteliti di seluruh dunia, menurut asosiasi industri biotek AS, Bio. Kebanyakan dari mereka awalnya dikembangkan untuk mengobati penyakit lain, menurut Asosiasi Perusahaan Farmasi Berbasis Penelitian di Jerman. Sepuluh perawatan berada pada berbagai tahap proses persetujuan EMA.
Sampai saat ini, satu-satunya obat yang disetujui di UE adalah Remdesivir antivirus yang diproduksi oleh perusahaan farmasi AS Gilead, dan dipasarkan sebagai Veklury. Tidak seperti Ronapreve dan Regkirona, obat yang awalnya dikembangkan untuk mengobati virus Ebola, diresepkan untuk pasien COVID dengan pneumonia yang membutuhkan oksigen tambahan tetapi belum dipasangi ventilator.
Selain itu, ada obat lain yang tersedia di UE yang tidak menargetkan virus corona secara langsung, tetapi masih dapat digunakan untuk mengobati komplikasi yang disebabkan oleh patogen. Deksametason anti-inflamasi, misalnya, dimaksudkan untuk memperlambat reaksi kekebalan yang berlebihan pada pasien yang menggunakan ventilator. Dalam reaksi seperti itu, sistem kekebalan dapat menyerang jaringan tubuh sendiri daripada virus.
Dua obat antivirus lebih lanjut telah menunjukkan “kemanjuran yang cukup baik,” menurut Lehr. Ini secara langsung mengganggu siklus penggandaan virus. Molnupiravir, yang awalnya dikembangkan untuk melawan influenza, menyebabkan separuh pasien COVID yang perlu dirawat di rumah sakit selama satu percobaan.
Kedua, Paxlovid, yang diproduksi oleh Pfizer, mengurangi penerimaan di rumah sakit dan kematian pada pasien berisiko tinggi hampir 90%. Baru-baru ini, pemerintah AS mengumumkan akan membeli 10 juta dosis obat.
Apa yang diketahui tentang efek samping?
Tentang efek samping obat antibodi, Lehr mengatakan: “Zatnya relatif aman. Mungkin ada iritasi saat infus intravena diberikan, tetapi sebaliknya, sejauh ini tidak ada efek samping yang layak disebutkan. Ini berarti bahwa obat ini merupakan pengecualian – dengan obat lain, gejala sisa yang tidak diinginkan pasti bisa terjadi.”
Studi tentang obat sebelum persetujuan mereka biasanya melibatkan partisipasi antara 1.000 dan 2.000 pasien. Sebagai perbandingan: Dalam kasus vaksin Biontech, total 43.000 subjek mengambil bagian dalam uji coba fase III vital, dan dalam kasus Moderna sekitar 30.000.
Jadi obat antibodi ini hingga saat ini harus diuji pada orang yang jauh lebih sedikit sebelum disetujui daripada yang terjadi pada berbagai vaksin COVID.
“Jika Anda memiliki efek samping yang terjadi, misalnya, dalam 1 dari 10.000 kasus – dan itu sudah relatif umum – maka secara statistik Anda harus merawat setidaknya 30.000 orang agar (efek samping yang jarang terjadi) terjadi sekali,” Lehr menjelaskan. “Ada banyak obat yang baru menunjukkan masalah setelah disetujui.”
Posted By : hongkong prize
