Obat Alzheimer eksperimental memperlambat penurunan kognitif dalam uji coba

Sebuah obat eksperimental baru mungkin memberi harapan bagi pasien Alzheimer karena perusahaan yang mengembangkannya mengatakan bahwa obat itu secara signifikan memperlambat penurunan kognitif dan fungsional dalam uji coba besar pasien pada tahap awal penyakit, menandai kemenangan langka di bidang yang dipenuhi dengan obat-obatan yang gagal.

Obat, lecanemab yang dikembangkan oleh Eisai Co Ltd dan Biogen Inc., memperlambat perkembangan penyakit pemborosan otak sebesar 27% dibandingkan dengan plasebo, memenuhi tujuan utama penelitian, dan berpotensi menawarkan harapan bagi pasien dan keluarga mereka yang putus asa untuk pengobatan yang efektif. perlakuan.

“Ini bukan efek yang besar, tapi efek positifnya,” kata Ronald Petersen, direktur Mayo Clinic Alzheimer’s Disease Research Center di Rochester, Minnesota.

Eisai, pemimpin program lecanemab kemitraan 50-50, sedang mencari persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) di bawah jalur yang dipercepat, dengan keputusan yang diharapkan pada awal Januari. Pada hari Selasa pembuat obat Jepang mengatakan akan menggunakan hasil kemanjuran baru untuk menyerahkan lecanemab untuk tinjauan FDA tradisional juga.

Perusahaan mengatakan akan mencari otorisasi di Jepang dan Eropa selama tahun fiskal saat ini, yang berakhir 31 Maret.

Eisai mengatakan hasil dari percobaan 1.800 pasien membuktikan teori lama bahwa penghapusan deposit lengket protein yang disebut beta amiloid dari otak orang-orang dengan Alzheimer dini dapat menunda kemajuan penyakit yang melemahkan. “Ini berarti bahwa mengobati amiloid adalah langkah ke arah yang benar,” kata Petersen.

Saham Biogen dan Eisai dihentikan, tetapi saham Eli Lilly & Co, yang juga mengembangkan obat Alzheimer, naik sebanyak 6,7% dalam perdagangan setelah jam kerja.

Data lecanemab menunjukkan “franchise bernilai miliaran dolar yang berpotensi baru,” kata analis Jefferies Michael Yee dalam sebuah catatan penelitian.

Lecanemab, seperti obat mitra sebelumnya Aduhelm, adalah antibodi intravena yang dirancang untuk menghilangkan deposit amiloid. Tidak seperti Aduhelm, lecanemab menargetkan bentuk amiloid yang belum menggumpal.

“Jika Anda dapat memperlambat penyakit hingga hampir 30%, itu fantastis. Inilah yang kami cari,” kata Dr. Jeff Cummings, direktur Chambers-Grundy Center for Transformative Neuroscience di University of Nevada Las Vegas.

Apa yang disebut hipotesis amiloid telah ditentang oleh beberapa ilmuwan, terutama setelah persetujuan kontroversial Badan Pengawas Obat dan Makanan AS terhadap Aduhelm pada tahun 2021 berdasarkan kemampuan membersihkan plak daripada bukti bahwa itu membantu memperlambat penurunan kognitif. Keputusan itu muncul setelah panel ahli dari luar FDA sendiri telah menyarankan untuk tidak menyetujuinya.

Aduhelm adalah obat Alzheimer baru pertama yang disetujui dalam 20 tahun setelah daftar panjang kegagalan profil tinggi untuk industri.

Kelompok advokasi pasien memuji berita hasil uji coba lecanemab yang positif.

“Ini penting karena menunjukkan bahwa masing-masing obat ini berbeda … Saya berharap FDA menyetujui obat itu pada Januari,” kata Ketua USAgainstAlzheimer George Vradenburg kepada Reuters.

Uji coba Fase 3 mengevaluasi kemampuan obat untuk mengurangi penurunan kognitif dan fungsional berdasarkan Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB), skala numerik yang digunakan untuk mengukur tingkat keparahan demensia pada pasien di berbagai bidang seperti memori, orientasi, penilaian dan pemecahan masalah dan perawatan pribadi.

Tingkat efek samping pembengkakan otak yang terkait dengan perawatan anti-amiloid adalah 12,5% pada kelompok lecanemab, dibandingkan 1,7% pada kelompok plasebo. Tetapi banyak kasus tidak menimbulkan gejala, dengan gejala pembengkakan otak terlihat pada 2,8% dari mereka yang berada dalam kelompok lecanemab, kata perusahaan tersebut.

Perdarahan mikro di otak terjadi pada tingkat 17% pada kelompok lecanemab, dan 8,7% pada kelompok plasebo.

Petersen mengatakan tingkat efek sampingnya jauh lebih sedikit dibandingkan dengan Aduhelm dan “tentu saja dapat ditoleransi.”

Persetujuan Aduhelm adalah titik terang yang langka bagi pasien Alzheimer, tetapi para kritikus telah meminta lebih banyak bukti bahwa obat penargetan amiloid sepadan dengan biayanya.

Kontroversi dan keengganan oleh beberapa pembayar untuk menutupi Aduhelm menyebabkan Biogen memangkas harga obat menjadi $28.000 per tahun dari awal $56.000.

Tetapi Medicare, rencana kesehatan pemerintah AS untuk orang berusia 65 tahun ke atas, tahun ini mengatakan hanya akan membayar Aduhelm dan obat serupa lainnya jika pasien terdaftar dalam uji klinis yang valid, yang secara tajam membatasi penggunaan obat tersebut. Karena Alzheimer adalah penyakit penuaan, diperkirakan 85% pasien yang memenuhi syarat untuk obat tersebut ditanggung oleh rencana pemerintah.

Michael Irizarry, wakil kepala petugas klinis Eisai, mengatakan pada panggilan konferensi bahwa perusahaan akan berdiskusi dengan agen Medicare mengenai cakupan lecanemab.

Jumlah orang Amerika yang hidup dengan Alzheimer diperkirakan akan meningkat menjadi sekitar 13 juta pada tahun 2050 dari lebih dari 6 juta saat ini, menurut Asosiasi Alzheimer. Secara global, angka itu bisa meningkat menjadi 139 juta pada tahun 2050 tanpa pengobatan yang efektif, menurut Alzheimer’s Disease International.

Newsletter Harian Sabah

Tetap up to date dengan apa yang terjadi di Turki, itu wilayah dan dunia.

DAFTARKAN AKU

Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja. Dengan mendaftar, Anda menyetujui Ketentuan Penggunaan dan Kebijakan Privasi kami. Situs ini dilindungi oleh reCAPTCHA dan berlaku Kebijakan Privasi dan Persyaratan Layanan Google.