FDA mengizinkan pil COVID-19 Pfizer saat kasus omicron melonjak
LIFE

FDA mengizinkan pil COVID-19 Pfizer saat kasus omicron melonjak

Karena jumlah kasus varian omicron yang sangat menular meningkat, Amerika Serikat pada hari Rabu mengesahkan pil anti-COVID Pfizer untuk orang berisiko tinggi berusia 12 tahun ke atas.

Paxlovid, yang terdiri dari dua jenis tablet, diberikan izin penggunaan darurat oleh Food and Drug Administration (FDA) setelah uji klinis menunjukkan bahwa itu mengurangi risiko rawat inap dan kematian di antara orang-orang yang berisiko sebesar 88%.

“Tindakan hari ini adalah bukti kekuatan ilmu pengetahuan dan hasil inovasi dan kecerdikan Amerika,” kata Presiden Joe Biden dalam sebuah pernyataan, berjanji untuk menerapkan undang-undang yang akan membantu Pfizer meningkatkan produksi dengan cepat.

AS telah menghabiskan $ 5,3 miliar untuk pengadaan 10 juta program perawatan, dengan 265.000 pertama dikirim pada Januari dan sisanya pada akhir musim panas, koordinator respons COVID Gedung Putih Jeff Zients mengatakan kepada wartawan.

FDA menekankan pengobatan harus melengkapi daripada menggantikan vaksin, yang tetap menjadi alat garis depan melawan virus corona.

Tetapi pil yang tersedia di apotek akan jauh lebih mudah diakses daripada perawatan antibodi sintetis, yang memerlukan infus yang diberikan melalui infus di rumah sakit atau pusat khusus.

Regulator obat Uni Eropa pekan lalu mengizinkan negara-negara anggota untuk menggunakan perawatan COVID Pfizer sebelum persetujuan resmi sebagai tindakan darurat untuk meratakan gelombang yang dipicu oleh omicron, varian paling menular yang terlihat hingga saat ini.

Otorisasi datang ketika kasus melonjak di seluruh AS, di mana pengujian tetap menjadi tantangan, dengan antrean panjang mengingatkan pada bagian awal pandemi yang terlihat di kota-kota AS.

Perusahaan termasuk Amazon, Walgreens, dan CVS telah membatasi berapa banyak pengujian rumah yang dapat dibeli pelanggan.

Pemerintahan Biden telah berjanji untuk mengirimkan setengah miliar tes mulai bulan depan, tetapi para ahli mengatakan angka itu terlalu sedikit dan terlalu terlambat.

Bukan ‘kegagalan’

Biden membela upaya pemerintahannya selama wawancara dengan ABC.

“Tidak, saya tidak berpikir itu sebuah kegagalan” bahwa tidak ada cukup tes di rak, kata presiden.

Dia sebelumnya telah mengulangi bahwa negara itu “siap” untuk menangani potensi peningkatan rawat inap dan bahwa mereka yang divaksinasi tidak perlu “panik.”

Otoritas kesehatan mengatakan orang Amerika harus menghindari pertemuan liburan besar dan hanya berkumpul dalam jumlah kecil dengan orang yang divaksinasi.

Biden berusaha meyakinkan orang Amerika, dengan mengatakan di ABC: “Jika Anda diuji, jika Anda tahu di mana Anda berada dalam hal mendapatkan suntikan, tidak ada alasan mengapa Anda tidak bisa berkumpul dengan keluarga dan teman Anda.”

Tetapi dua dari langkahnya untuk memerangi pandemi – persyaratan vaksin nasional untuk pengusaha besar dan mandat vaksin untuk pekerja perawatan kesehatan – akan segera diuji, ketika Mahkamah Agung AS mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka akan mengadakan sidang khusus pada 1 Januari. 7 untuk mempertimbangkan tantangan terhadap kebijakan tersebut.

“Terutama karena AS menghadapi varian omicron yang sangat menular, sangat penting untuk melindungi pekerja dengan persyaratan vaksinasi dan protokol pengujian yang sangat dibutuhkan,” kata Sekretaris Pers Gedung Putih Jen Psaki tentang sidang khusus Rabu malam.

“Kami yakin otoritas hukum kedua kebijakan dan (Departemen Kehakiman) akan gigih membela keduanya di Mahkamah Agung,” katanya.

Sekitar 150.000 orang Amerika terinfeksi setiap hari, dengan 7.800 dirawat di rumah sakit dan 1.200 kematian, menurut data Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) terbaru.

Varian omicron yang sangat bermutasi menyumbang 90% dari semua kasus di beberapa wilayah AS, kata Direktur CDC Rochelle Walensky kepada wartawan.

Omicron lebih mampu melewati kekebalan sebelumnya, dan otoritas kesehatan mendesak masyarakat untuk ditingkatkan dengan vaksin messenger RNA (mRNA) untuk mempertahankan tingkat perlindungan yang tinggi.

Tidak seperti vaksin, pil Pfizer COVID tidak menargetkan protein lonjakan virus corona yang terus berkembang, yang digunakannya untuk menyerang sel.

Oleh karena itu, secara teori, seharusnya lebih tahan varian, dan perusahaan mengatakan studi laboratorium awal telah mendukung hipotesis itu.

Newsletter Harian Sabah

Tetap up to date dengan apa yang terjadi di Turki, itu wilayah dan dunia.

Anda dapat berhenti berlangganan kapan saja. Dengan mendaftar, Anda menyetujui Ketentuan Penggunaan dan Kebijakan Privasi kami. Situs ini dilindungi oleh reCAPTCHA dan berlaku Kebijakan Privasi dan Persyaratan Layanan Google.

Posted By : hongkong prize