Pfizer Inc. mengatakan pada hari Jumat bahwa pil antivirus eksperimental untuk COVID-19 memangkas tingkat rawat inap dan kematian hampir 90% ketika pembuat obat itu bergabung dalam perlombaan untuk membawa obat pertama yang mudah digunakan melawan virus corona ke pasar AS.
Saat ini, semua perawatan COVID-19 yang digunakan di AS memerlukan infus atau suntikan. Pil COVID-19 pesaing Merck sudah ditinjau di Food and Drug Administration (FDA) setelah menunjukkan hasil awal yang kuat, dan pada hari Kamis Inggris menjadi negara pertama yang menyetujuinya.
Pfizer mengatakan akan meminta FDA dan regulator internasional untuk mengesahkan pilnya sesegera mungkin setelah para ahli independen merekomendasikan penghentian studi perusahaan berdasarkan kekuatan hasilnya. Setelah Pfizer berlaku, FDA dapat membuat keputusan dalam beberapa minggu atau bulan.
Para peneliti di seluruh dunia telah berlomba untuk menemukan pil melawan COVID-19 yang dapat diminum di rumah untuk meringankan gejala, mempercepat pemulihan, dan mengurangi beban berat pada rumah sakit dan dokter.
Pfizer merilis hasil awal pada hari Jumat dari studinya terhadap 775 orang dewasa. Pasien yang memakai obat perusahaan bersama dengan antivirus lain mengalami penurunan 89% dalam tingkat gabungan rawat inap atau kematian setelah sebulan, dibandingkan dengan pasien yang memakai pil tiruan. Kurang dari 1% pasien yang memakai obat perlu dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal. Pada kelompok pembanding, 7% dirawat di rumah sakit dan ada tujuh kematian.
“Kami berharap bahwa kami memiliki sesuatu yang luar biasa, tetapi jarang Anda melihat obat hebat datang dengan hampir 90% kemanjuran dan perlindungan 100% untuk kematian,” kata Dr. Mikael Dolsten, kepala petugas ilmiah Pfizer, dalam sebuah wawancara.
Peserta penelitian tidak divaksinasi, dengan COVID-19 ringan hingga sedang, dan dianggap berisiko tinggi untuk dirawat di rumah sakit karena masalah kesehatan seperti obesitas, diabetes, atau penyakit jantung. Pengobatan dimulai dalam tiga sampai lima hari dari gejala awal, dan berlangsung selama lima hari.
Pfizer melaporkan beberapa rincian tentang efek samping tetapi mengatakan tingkat masalah serupa antara kelompok sekitar 20%.
Sekelompok ahli medis independen yang memantau uji coba merekomendasikan untuk menghentikannya lebih awal, prosedur standar ketika hasil sementara menunjukkan manfaat yang jelas. Data belum dipublikasikan untuk tinjauan luar, proses normal untuk pemeriksaan penelitian medis baru.
Pejabat tinggi kesehatan AS terus menekankan bahwa vaksinasi akan tetap menjadi cara terbaik untuk melindungi dari infeksi. Tetapi dengan puluhan juta orang dewasa yang masih belum divaksinasi – dan lebih banyak lagi secara global – perawatan yang efektif dan mudah digunakan akan sangat penting untuk membatasi gelombang infeksi di masa depan.
FDA telah mengadakan pertemuan publik akhir bulan ini untuk meninjau pil Merck, yang dikenal sebagai molnupiravir. Perusahaan melaporkan pada bulan September bahwa obatnya memangkas tingkat rawat inap dan kematian sebesar 50%. Para ahli memperingatkan agar tidak membandingkan hasil awal karena perbedaan dalam penelitian.
Meskipun pil Merck lebih jauh dalam proses regulasi AS, obat Pfizer dapat mengambil manfaat dari profil keamanan yang lebih dikenal oleh regulator dengan lebih sedikit tanda bahaya. Sementara wanita hamil dikeluarkan dari uji coba Merck karena potensi risiko cacat lahir, obat Pfizer tidak memiliki batasan serupa. Obat Merck bekerja dengan mengganggu kode genetik virus corona, sebuah pendekatan baru untuk mengganggu virus.
Obat Pfizer adalah bagian dari keluarga obat antivirus berusia puluhan tahun yang dikenal sebagai protease inhibitor, yang merevolusi pengobatan HIV dan hepatitis C. Obat tersebut memblokir enzim kunci yang dibutuhkan virus untuk berkembang biak di dalam tubuh manusia.
Obat yang belum diberi nama itu pertama kali diidentifikasi selama wabah SARS yang berasal dari Asia pada tahun 2003. Tahun lalu, peneliti perusahaan memutuskan untuk menghidupkan kembali obat tersebut dan mempelajarinya untuk COVID-19, mengingat kesamaan antara kedua virus corona.
AS telah menyetujui satu obat antivirus lain untuk COVID-19, remdesivir, dan mengesahkan tiga terapi antibodi yang membantu sistem kekebalan melawan virus. Tetapi mereka harus diberikan melalui IV atau injeksi di rumah sakit atau klinik, dan persediaan terbatas terbebani oleh gelombang terakhir dari varian delta.
Posted By : hongkong prize
