Pfizer Inc. pada hari Selasa mengatakan analisis akhir dari pil antivirus COVID-19 masih menunjukkan kemanjuran mendekati 90% dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien berisiko tinggi, dan data laboratorium baru-baru ini menunjukkan obat tersebut mempertahankan efektivitasnya terhadap varian omicron yang menyebar cepat dari virus corona.
Produsen obat AS bulan lalu mengatakan obat oral sekitar 89% efektif dalam mencegah rawat inap atau kematian bila dibandingkan dengan plasebo berdasarkan hasil sementara pada sekitar 1.200 orang. Data yang diungkapkan pada hari Selasa termasuk tambahan 1.000 orang.
Tak seorang pun dalam uji coba yang menerima pengobatan Pfizer meninggal, dibandingkan dengan 12 kematian di antara penerima plasebo.
Pil Pfizer diminum dengan ritonavir antivirus yang lebih tua setiap 12 jam selama lima hari yang dimulai segera setelah timbulnya gejala. Jika diizinkan, perawatan akan dijual sebagai Paxlovid.
Pfizer juga merilis data awal dari uji klinis kedua yang menunjukkan bahwa pengobatan tersebut mengurangi rawat inap sekitar 70% pada sekitar 600 orang dewasa berisiko standar.
“Ini adalah hasil yang menakjubkan,” kata Chief Scientific Officer Pfizer Mikael Dolsten dalam sebuah wawancara.
“Kita berbicara tentang jumlah nyawa yang diselamatkan dan rawat inap yang dicegah. Dan tentu saja, jika Anda menyebarkan ini dengan cepat setelah infeksi, kemungkinan besar kita akan mengurangi penularan secara dramatis,” kata Dolsten.
Dolsten mengatakan dia mengharapkan otorisasi untuk digunakan pada individu berisiko tinggi dari Food and Drug Administration AS dan badan pengatur lainnya segera. Dia tidak percaya pertemuan panel penasihat FDA akan diperlukan.
“Kami sedang dalam dialog regulasi yang sangat maju dengan Eropa dan Inggris, dan kami memiliki dialog dengan sebagian besar badan pengatur utama secara global,” kata Dolsten.
Saat ini tidak ada perawatan antivirus oral untuk COVID-19 yang diizinkan di Amerika Serikat.
Saingan Merck & Co. telah meminta otorisasi penggunaan darurat dari pil antivirusnya molnupiravir. Tetapi obat itu hanya mengurangi rawat inap dan kematian dalam uji klinis pasien berisiko tinggi sekitar 30%.
Beberapa ilmuwan juga telah mengangkat kekhawatiran keamanan tentang potensi cacat lahir dari obat Merck, serta kekhawatiran bahwa hal itu dapat menyebabkan virus bermutasi.
Obat Pfizer bekerja secara berbeda. Ini adalah bagian dari kelas obat yang disebut inhibitor protease yang saat ini digunakan untuk mengobati HIV, hepatitis C dan virus lainnya.
Dolsten mengatakan pengujian laboratorium baru-baru ini menunjukkan bahwa aktivitas terhadap protease varian omicron sama baiknya dengan varian SARS-COV-2 yang menjadi perhatian.
Perusahaan telah mengatakan dapat memiliki 180.000 kursus perawatan yang siap dikirim tahun ini dan berencana untuk memproduksi setidaknya 80 juta lebih pada tahun 2022.
Dolsten mengatakan Pfizer ingin memperluas output itu lebih jauh karena varian baru, seperti omicron yang baru ditemukan, dapat mendorong kebutuhan akan antivirus jauh lebih tinggi. Vaksin saat ini tampaknya kurang efektif dalam mencegah infeksi dengan omicron.
Pfizer, yang membuat salah satu vaksin COVID-19 terkemuka dengan mitra Jerman BioNTech, telah setuju untuk mengizinkan produsen generik untuk memasok versi obat ke 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah melalui perjanjian lisensi dengan kelompok kesehatan masyarakat internasional, Medicines Patent Pool (MPP). Namun, Dolsten mengatakan untuk tahun depan dia berharap obat tersebut akan diproduksi terutama oleh Pfizer.
Pemerintah AS telah mengamankan 10 juta kursus obat Pfizer seharga $5,29 miliar.
Posted By : hongkong prize
